Торговое наименование
Мабтера®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Ритуксимаб
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
100 мг/10 мл
Упаковка
10 мл - флаконы (2 шт.) - пачки картонные
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: ритуксимаб - 10 мг;
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 7.35 мг, полисорбат 80 - 0.70 мг, натрия хлорид - 9.00 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 6.5), вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства, антитела моноклональные.
Показания к применению
Неходжкинская лимфома
Рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, СП20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная лимфома у взрослых пациентов.
Фолликулярная лимфома I1I-IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных взрослых пациентов.
Фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию у взрослых пациентов.
СО20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у взрослых пациентов.
Распространенная СЭ20-положительная диффузная В-крупноклеточная лимфома, лимфома Беркитта/лейкоз Беркитта (зрелый В-клеточный острый лейкоз) или Беркиттоподобная лимфома в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов детского возраста (>6 месяцев до <18 лет).
Хронический лимфолейкоз
Хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию.
Рецидивирующий или химиоустойчивый хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией.
Ревматоидный артрит
Среднетяжелый и тяжелый ревматоидный артрит (активная форма) у взрослых в комбинации с метотрексатом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО-а), в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.
Гранулематоз с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит
Тяжелые формы активного гранулематоза с полиангиитом (гранулематоза Вегенера) и микроскопического полиангиита у взрослых в комбинации с глюкокортикостероидами. Тяжелые формы активного гранулематоза с полиангиитом (гранулематоза Вегенера) и микроскопического полиангиита у пациентов детского возраста (>2 лет до <18 лет) в комбинации с глюкокортикостероидами для индукции ремиссии.
Пузырчатка обыкновенная (Pemphigus vulgaris)
Пузырчатка обыкновенная средней или тяжелой степени тяжести.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ритуксимабу, любому компоненту препарата или к белкам мыши.
Острые тяжелые инфекционные заболевания.
Выраженный первичный или вторичный иммунодефицит.
Детский возраст до 6 месяцев для пациентов с В-клеточной неходжкинской лимфомой.
Детский возраст до 2 лет для пациентов с гранулематозом с полиангиитом (гранулематозом Вегенера) и микроскопическим полиангиитом.
Детский возраст до 18 лет для пациентов с неходжкинской лимфомой (за исключением СВ20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомы, лимфомы Беркитта/лейкоза Беркитта (зрелого В-клеточного острого лейкоза) или Беркиттоподобной лимфомы), хроническим лимфолейкозом, ревматоидным артритом и пузырчаткой обыкновенной (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и период грудного вскармливания.
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)) или тяжелое, неконтролируемое заболевание сердца при ревматоидном артрите, гранулематозе с полиангиитом, микроскопическом полиангиите и пузырчатке обыкновенной.
С осторожностью
Дыхательная недостаточность в анамнезе или опухолевая инфильтрация легких; число циркулирующих злокачественных клеток >25 тыс/мкл или высокая опухолевая нагрузка; нейтропения (менее 1.5 тыс/мкл), тромбоцитопения (менее 75 тыс/мкл); хронические инфекции.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

С подробной инструкцией на МАБТЕРА вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств.

• Купить МАБТЕРА 100 мг/10 мл 10 мл №2;(концентрат для приготовления раствора для инфузий) в Екатеринбурге можно в Аптеке №375 или сделав заказ на apteka375.ru.
• Цена на МАБТЕРА 100 мг/10 мл 10 мл №2;(концентрат для приготовления раствора для инфузий) в Екатеринбурге и в Свердловской области - 34500 рублей.
• МАБТЕРА в наличии в Аптеке №375 по адресу г. Екатеринбург, ул. Новгородцевой, 11Б. Доставка лекарственных средств курьером запрещена действующим законодательством РФ.
• Купить МАБТЕРА 100 мг/10 мл 10 мл №2;(концентрат для приготовления раствора для инфузий) в Челябинске